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3家药械企业违法事实遭公开

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1月24日,广东省惠州市药监局发布2018年2月行政处罚信息公告。


本期共公布3起案件,分别为广东南方康源医药有限公司经营不符合国家药品标准药品“二维葡醛内酯片”案、惠州大亚制药股份有限公司使用与国家标准不符的药包材“口服固体药用聚丙烯瓶”案、惠阳太极新技术实业有限公司涉嫌生产未按保证出厂的医疗器械符合经备案的产品技术要求“固体氧气发生器”案。


广东南方康源医药有限公司


  • 主要违法事实:广东南方康源医药有限公司经营不符合国家药品标准药品“二维葡醛内酯片”案

  • 行政处罚的种类和根据:一般,违返了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款、第二款规定

  • 行政处罚的履行方式和期限:自动履行

  • 作出处罚的机关名称和日期:2018.1 .18


惠州大亚制药股份有限公司


  • 主要违法事实:惠州大亚制药股份有限公司使用与国家标准不符的药包材“口服固体药用聚丙烯瓶”案

  • 行政处罚的种类和根据:一般,违返了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)第六十条

  • 行政处罚的履行方式和期限:自动履行

  • 作出处罚的机关名称和日期:2018.1.16


惠阳太极新技术实业有限公司


  • 主要违法事实:惠阳太极新技术实业有限公司涉嫌生产未按保证出厂的医疗器械符合经备案的产品技术要求“固体氧气发生器”案

  • 行政处罚的种类和根据:一般,违反了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十四条第一款

  • 行政处罚的履行方式和期限:自动履行

  • 作出处罚的机关名称和日期:2017.1.23


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